La FDA ordena que los prospectos de Ozempic, Wegovy y Mounjaro alerten del riesgo de pérdida de visión
La agencia de EE.UU. cita un mayor riesgo de NOIA-NA, que reduce el flujo de sangre al nervio óptico; Lilly dice evaluar la medida y Novo Nordisk afirma que los datos no prueban causa y efecto.
Traducido del original en portugués por la redacción de Panorama. Leer en portugués
Resumen elaborado por la redacción de Panorama a partir de las fuentes listadas. Los hechos se atribuyen a las publicaciones originales.
La FDA, la agencia estadounidense que regula los medicamentos, pasó a exigir que los fabricantes de agonistas de GLP-1, la clase de plumas para adelgazar que incluye Ozempic, Wegovy y Mounjaro, adviertan en los prospectos sobre un mayor riesgo de NOIA-NA, afección ocular grave asociada a estos fármacos, según Folha de S.Paulo.
En la NOIA-NA (neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica), el nervio óptico recibe menos sangre, lo que puede afectar la visión, a veces de forma definitiva. La FDA dice haberse basado en ensayos clínicos, experimentos con animales y datos recogidos después de la llegada de los productos al mercado, como estudios observacionales y reportes de casos.
Un portavoz de Eli Lilly, cuyo Zepbound, vendido en Brasil como Mounjaro, es el producto citado en la advertencia, afirmó que el comunicado no señala ningún hallazgo específico sobre los fármacos de la empresa y que la empresa analiza el cambio y responderá en breve. Novo Nordisk, fabricante de Ozempic y Wegovy, considera que los datos no demuestran una relación de causa y efecto y dijo seguir confiando en el balance entre beneficios y riesgos de sus productos.
En 2025, el comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos estimó que la NOIA-NA puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas que usan semaglutida, sustancia de Ozempic, Wegovy y Rybelsus, durante un año o más, en la primera confirmación de este efecto secundario por parte de un organismo regulador. En Dinamarca, cuatro pacientes que perdieron la visión tras usar plumas de Novo Nordisk fueron indemnizados.
También según Folha, una investigación publicada en 2025 con unos 175.000 diabéticos tratados con semaglutida y un grupo de tamaño similar que tomaba otras clases de fármacos indicó que, tras dos años, el riesgo de NOIA-NA se duplicó con creces entre los usuarios de GLP-1.