FDA manda bulas de Ozempic, Wegovy e Mounjaro alertarem para risco de perda de visão
Agência dos EUA cita maior risco de Naion, que reduz o fluxo de sangue ao nervo óptico; Lilly diz avaliar a medida, e Novo Nordisk afirma que dados não provam causa e efeito.
Resumo elaborado pela redação do Panorama a partir das fontes listadas abaixo. Os fatos citados são atribuídos às publicações originais.
A FDA, agência americana que regula medicamentos, passou a exigir que os fabricantes de agonistas de GLP-1, classe das canetas emagrecedoras que inclui Ozempic, Wegovy e Mounjaro, avisem nas bulas sobre um risco maior de Naion, doença ocular grave associada a esses remédios, segundo a Folha de S.Paulo.
Na Naion (neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica), o nervo óptico recebe menos sangue, o que pode comprometer a visão, às vezes de forma definitiva. A FDA diz ter se baseado em ensaios clínicos, experimentos com animais e dados coletados depois da chegada dos produtos ao mercado, como estudos observacionais e relatos de casos.
Um porta-voz da Eli Lilly, cujo Zepbound, vendido no Brasil como Mounjaro, é o produto citado no alerta, afirmou que o comunicado não aponta nenhuma constatação específica sobre os remédios da empresa e que ela analisa a mudança e responderá em breve. A Novo Nordisk, fabricante de Ozempic e Wegovy, avalia que os dados não demonstram relação de causa e efeito e disse seguir confiante no balanço entre benefícios e riscos de seus produtos.
Em 2025, o comitê de segurança da Agência Europeia de Medicamentos estimou que a Naion pode atingir até 1 em cada 10 mil pessoas que usam semaglutida, substância de Ozempic, Wegovy e Rybelsus, por um ano ou mais, na primeira confirmação do efeito colateral por um órgão regulador. Na Dinamarca, quatro pacientes que perderam a visão depois de usar canetas da Novo Nordisk foram indenizados.
Ainda segundo a Folha, uma pesquisa publicada em 2025 com cerca de 175 mil diabéticos tratados com semaglutida e um grupo de tamanho semelhante que tomava outras classes de remédios apontou que, após dois anos, o risco de Naion mais que dobrou entre os usuários de GLP-1.