Remédio experimental da Novartis reduz lipoproteína(a), mas não diminui infartos nem AVCs
Estudo com 8.350 pacientes, apresentado no congresso anual da Associação Americana do Coração, surpreendeu especialistas; segundo a CNN, a farmacêutica decidiu abandonar o pelacarsen.
Resumo elaborado pela redação do Panorama a partir das fontes listadas abaixo. Os fatos citados são atribuídos às publicações originais.
Um amplo estudo com o pelacarsen, fármaco experimental da Novartis, mostrou que o medicamento reduziu a lipoproteína(a), ou Lp(a), no sangue, mas não atingiu o objetivo principal, reduzir o risco de eventos cardiovasculares graves, como infartos, AVCs e mortes cardiovasculares, informou a CNN en Español. Os resultados foram apresentados neste sábado (7) na conferência anual da Associação Americana do Coração e publicados no New England Journal of Medicine. Segundo a CNN, a Novartis decidiu abandonar o remédio; a empresa já havia informado no início do ano que o pelacarsen não reduziu o risco de eventos cardiovasculares graves.
A Lp(a) é uma partícula de gordura recoberta de proteína; acredita-se que seu excesso favoreça a formação de coágulos nas artérias e aumente a inflamação. O cardiologista Steven Nissen, da Cleveland Clinic, que liderou a pesquisa, diz que o distúrbio afeta mais de 1 bilhão de pessoas; segundo a CNN, não há tratamento específico para níveis elevados de Lp(a).
O ensaio dividiu por sorteio 8.350 pessoas que já haviam sofrido um evento cardiovascular, como infarto ou AVC, e tinham Lp(a) elevada: metade recebeu o remédio, e metade, placebo, com acompanhamento de quase cinco anos para a maioria. O pelacarsen reduziu a Lp(a) em cerca de 77%, em média, mas aproximadamente 12% dos pacientes de cada grupo tiveram um evento cardíaco grave.
Especialistas ouvidos pela CNN se disseram surpresos. A cardiologista Fatima Rodriguez, da Universidade Stanford, avaliou que ensaios negativos podem ser até mais importantes que os positivos, por obrigarem a rever se o marcador, o remédio ou a população estudada estão errados. Nissen levanta hipóteses: os participantes eram mais velhos, tinham o colesterol LDL bem controlado, e talvez seja preciso reduzir a Lp(a) em 90% a 95%.
Neste ano, a Associação Americana do Coração e o Colégio Americano de Cardiologia passaram a recomendar que todo adulto faça o exame de Lp(a) ao menos uma vez na vida. Para quem tem nível elevado, Nissen recomenda controlar os demais fatores de risco, com exercício, perda de peso e estatina para baixar o LDL.