FDA aprova genérico de lenacapavir contra HIV, mas Brasil fica fora da distribuição barata
Injeção semestral de alta eficácia chegará a 120 países a US$ 40 por pessoa ao ano; no Brasil, o preço máximo autorizado é de R$ 20,9 mil por dose.
Resumo elaborado pela redação do Panorama a partir das fontes listadas abaixo. Os fatos citados são atribuídos às publicações originais.
A FDA, agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou nesta segunda-feira (2) uma versão genérica do lenacapavir, injetável de aplicação semestral para prevenir o HIV. O anúncio foi feito pela indiana Dr. Reddy's e pela Unitaid, de acordo com a Folha.
O aval é temporário: não permite venda nos EUA, mas autoriza a distribuição em países em desenvolvimento por programas humanitários. O remédio foi criado pela Gilead e aprovado nos EUA em junho de 2025, com eficácia superior a 99,9% em grandes ensaios.
A versão da Dr. Reddy's será vendida a US$ 40 por pessoa ao ano (cerca de R$ 217) para 120 países de baixa e média renda, entre eles Etiópia, Botsuana, Moçambique e Vietnã. Brasil, Peru e México não entram no acordo.
O Brasil, que participou dos testes do medicamento, também ficou fora do licenciamento voluntário da Gilead para seis fabricantes de genéricos. A Anvisa aprovou o uso para prevenção em janeiro, mas o governo enfrenta dificuldade para oferecê-lo no SUS.
Em julho, o ministro Alexandre Padilha chamou o valor de "inviável". A Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos fixou em R$ 20,9 mil o preço máximo por injeção.