La FDA aprueba el genérico de lenacapavir contra el VIH, pero Brasil queda fuera de la distribución barata
La inyección semestral de alta eficacia llegará a 120 países a US$ 40 por persona al año; en Brasil, el precio máximo autorizado es de R$ 20,9 mil por dosis.
Traducido del original en portugués por la redacción de Panorama. Leer en portugués
Resumen elaborado por la redacción de Panorama a partir de las fuentes listadas. Los hechos se atribuyen a las publicaciones originales.
La FDA, la agencia reguladora de Estados Unidos, aprobó este lunes (2) una versión genérica de lenacapavir, un inyectable de aplicación semestral para prevenir el VIH. El anuncio fue hecho por la india Dr. Reddy's y por Unitaid, de acuerdo con Folha.
El aval es temporal: no permite la venta en EE. UU., pero autoriza la distribución en países en desarrollo mediante programas humanitarios. El medicamento fue creado por Gilead y aprobado en EE. UU. en junio de 2025, con una eficacia superior al 99,9% en grandes ensayos.
La versión de Dr. Reddy's se venderá a US$ 40 por persona al año (unos R$ 217) en 120 países de ingresos bajos y medios, entre ellos Etiopía, Botsuana, Mozambique y Vietnam. Brasil, Perú y México no entran en el acuerdo.
Brasil, que participó en las pruebas del medicamento, también quedó fuera de la licencia voluntaria de Gilead para seis fabricantes de genéricos. Anvisa aprobó el uso para prevención en enero, pero el gobierno enfrenta dificultades para ofrecerlo en el SUS (el sistema público de salud de Brasil).
En julio, el ministro Alexandre Padilha calificó el valor de "inviable". La Cámara de Regulación del Mercado de Medicamentos fijó en R$ 20,9 mil el precio máximo por inyección.